各相關(guān)藥品上市持有人（經(jīng)營企業(yè)）、醫(yī)療機(jī)構(gòu)：

為進(jìn)一步優(yōu)化吉林省藥品交易采購營商環(huán)境，簡化企業(yè)辦事流程，依據(jù)國家醫(yī)療保障局《關(guān)于在醫(yī)療保障服務(wù)領(lǐng)域推動“高效辦成一件事”的通知》（醫(yī)保發(fā)〔2024〕2號）、省醫(yī)療保障局《關(guān)于進(jìn)一步完善藥品掛網(wǎng)工作的通知》和《吉林省公共資源交易中心關(guān)于優(yōu)化交易采購營商環(huán)境的若干措施（3.0版）》（吉公資發(fā)〔2024〕4號）相關(guān)要求，結(jié)合省公共資源交易中心“高效便捷、操作規(guī)范”，“微信掃一掃、辦事不求人”工作部署，修訂出臺《吉林省掛網(wǎng)藥品集中采購業(yè)務(wù)辦事流程3.0版（試行）》。請遵照流程執(zhí)行。?

一、日常信息變更

（一）受理方式

日常信息變更將采用平臺直接申報和電子郵件申報相結(jié)合的方式完成。

（二）受理時間

日常信息變更的受理時間為每個月的1-10日（節(jié)假日不順延）。

（三）吉林省藥械招采子系統(tǒng)通過平臺直接申報辦理的事項及材料清單

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注意事項

1.每月前10日，在招采子系統(tǒng)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫中點擊“日常信息變更”模塊，由投標(biāo)企業(yè)勾選需要變更的事項，并按要求將相關(guān)材料加蓋公章后掃描成PDF文件上傳，中心對企業(yè)當(dāng)月提交的日常信息變更申請進(jìn)行審核后予以公示，公示期無質(zhì)疑公布后進(jìn)行變更。

2.投標(biāo)主體申請變更需由新的投標(biāo)企業(yè)在系統(tǒng)內(nèi)發(fā)起。

3.營業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)（經(jīng)營）許可證或藥品批件有效期等行政部門頒發(fā)的相關(guān)文件變更的，投標(biāo)企業(yè)登錄吉林省藥械招采子系統(tǒng)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫模塊，按照變更的內(nèi)容選擇企業(yè)或產(chǎn)品資質(zhì)庫修改即可，無需通過日常信息變更模塊申請。

4.藥品批件中通用名、劑型、規(guī)格等相關(guān)信息調(diào)整導(dǎo)致醫(yī)保分類代碼變更的，需按照日常信息變更要求于每月1-10日系統(tǒng)內(nèi)發(fā)起醫(yī)保分類代碼變更。

5.依據(jù)國家醫(yī)保局《關(guān)于落實信息互聯(lián)互通推進(jìn)掛網(wǎng)藥品價格治理的通知》（國醫(yī)保函〔2023〕67******辦公室關(guān)于規(guī)范注射劑掛網(wǎng)工作的通知》（醫(yī)保辦函〔2024〕61號）以及省醫(yī)保局《關(guān)于開展“上網(wǎng)店、查藥價，比數(shù)據(jù)，抓治理”專項行動的函》文件要求，中心將常態(tài)化開展掛網(wǎng)藥品價格治理工作，對于掛網(wǎng)藥品價格異常、對比值懸殊的將組織專家撮合談判。

（四）吉林省藥品分類采購系統(tǒng)（老平臺）通過電子郵件申報日常變更的事項及材料清單如下：

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注意事項

1.每月前10日，各企業(yè)將變更所需資料加蓋企業(yè)公章后掃描成PDF文件，發(fā)送至電子郵箱******, 發(fā)送的郵件名稱按以下格式書寫“具體日常更新事項-企業(yè)名稱”完成申報。

2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)將變更所需資料加蓋醫(yī)療機(jī)構(gòu)公章后掃描成PDF文件，發(fā)送至電子郵箱******, 發(fā)送的郵件名稱按以下格式書寫“具體日常更新事項-醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱”完成申報。

3.藥品配送企業(yè)開展常態(tài)化注冊，配送企業(yè)需在吉林省醫(yī)療保障信息平臺網(wǎng)上服務(wù)大廳注冊，且應(yīng)在每月1-10日在吉林省藥品分類采購系統(tǒng)（老平臺）注冊，新舊平臺均需維護(hù)企業(yè)信息并提交。企業(yè)信息審核通過后，經(jīng)中心公示公布，方可開展藥品配送業(yè)務(wù)。

4.負(fù)責(zé)藥品申報掛網(wǎng)等業(yè)務(wù)的藥品上市持有人或經(jīng)營企業(yè)需在吉林省醫(yī)療保障信息平臺網(wǎng)上服務(wù)大廳完成單位賬號注冊（已在國家或其他省份醫(yī)保信息平臺取得賬戶名、密碼的用戶無需再次注冊，可通過已取得的賬戶名、密碼直接登錄），同時為保障基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床使用，申報企業(yè)也應(yīng)在吉林省藥品分類采購系統(tǒng)（老平臺）注冊領(lǐng)取賬號，且新舊平臺均需維護(hù)企業(yè)信息并提交。

二、常態(tài)化藥品掛網(wǎng)申報及受理流程（聯(lián)審?fù)ㄞk）

（一）受理時間

1.省公共資源交易中心每月5日（節(jié)假日順延）集中受理上月5日至當(dāng)月4日通過“聯(lián)審?fù)ㄞk”申報在吉林省掛網(wǎng)的藥品。

2.每月5-7日（節(jié)假日順延）申報企業(yè)需在招采子系統(tǒng)維護(hù)企業(yè)及產(chǎn)品資質(zhì)信息。

（二）掛網(wǎng)藥品申報范圍

1.獲得國家藥品分類代碼且未在省公共資源交易中心掛網(wǎng)的藥品（含婦兒專科及急搶救藥品、國家談判藥品（協(xié)議期內(nèi)）、國家談判藥品（協(xié)議期內(nèi)）仿制藥、國家談判藥品（競價）目錄同通用名同劑型藥品）。

2.國家及省級短缺藥品清單和臨床必需易短缺藥品重點監(jiān)測清單藥品按照國家下發(fā)的《短缺藥品價格的風(fēng)險管理操作指引》要求開展掛網(wǎng)。

（三）不在常態(tài)化掛網(wǎng)申報范圍的藥品

1.麻醉藥品、一類精神藥品等按照國家規(guī)定執(zhí)行，不在受理范圍內(nèi)。

2.中藥配方顆粒不在常態(tài)化掛網(wǎng)申報范圍內(nèi)。

3.按照《吉林省掛網(wǎng)藥品集中采購業(yè)務(wù)辦事流程（2.0版）》申請撤網(wǎng)或未按照其他相關(guān)要求進(jìn)行價格聯(lián)動等情形的藥品，自暫停之日起未滿足時限要求的，不得參與申報（按照藥品注冊批件統(tǒng)計）。

4.依據(jù)國家醫(yī)療保障局醫(yī)藥價格和招采信用評價制度，申報企業(yè)被列入當(dāng)前《全國醫(yī)藥價格和招采失信企業(yè)風(fēng)險警示名單》被評定為“特別嚴(yán)重”失信等級的，不得參加常態(tài)化掛網(wǎng)。

（四）掛網(wǎng)藥品申報流程

1.企業(yè)提交申請。申報企業(yè)需注冊登錄“國家醫(yī)保服務(wù)平臺網(wǎng)上服務(wù)大廳”，進(jìn)入"藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)"，點擊“服務(wù)規(guī)范”圖標(biāo)，選擇“掛網(wǎng)申報規(guī)范”菜單之下的“藥品掛網(wǎng)全國聯(lián)審?fù)ㄞk”，按系統(tǒng)要求選擇相關(guān)產(chǎn)品、填報各省掛網(wǎng)和價格等信息，保存提交。

2.申報企業(yè)通過“聯(lián)審?fù)ㄞk”向吉林省提交新增掛網(wǎng)申請的藥品應(yīng)滿足全國三個省份及以上掛網(wǎng)交易，同時需在規(guī)定時間內(nèi)通過吉林省公共資源交易中心網(wǎng)站登錄"藥械招采子系統(tǒng)"維護(hù)企業(yè)和產(chǎn)品的資質(zhì)信息，未在規(guī)定時間內(nèi)維護(hù)資質(zhì)信息的藥品視為資質(zhì)審核不通過，將不予掛網(wǎng)。資質(zhì)審核通過且滿足我省藥品掛網(wǎng)限價規(guī)則的需在"藥械招采子系統(tǒng)"內(nèi)確認(rèn)掛網(wǎng)價格。

3.國家談判藥品（協(xié)議期內(nèi)）、帶量采購項目中選吉林省藥品新增規(guī)格或新增包裝的，需在"藥械招采子系統(tǒng)"選擇藥品招標(biāo)管理→聯(lián)審?fù)ㄞk→國談/帶量采購藥品項目維護(hù)產(chǎn)品資質(zhì)信息。其他藥品選擇常態(tài)化掛網(wǎng)藥品項目維護(hù)產(chǎn)品資質(zhì)信息。

4.國家及省級短缺藥品清單和臨床必需易短缺藥品重點監(jiān)測清單藥品按照國家下發(fā)的《短缺藥品價格的風(fēng)險管理操作指引》要求進(jìn)行申報。

（五）企業(yè)申報掛網(wǎng)相關(guān)要求

1.申報企業(yè)資質(zhì)和產(chǎn)品資質(zhì)要求

企業(yè)應(yīng)對填報和上傳的相關(guān)資質(zhì)的真實性負(fù)責(zé)（如果上傳電子圖片是非中文材料，還需提供中文翻譯件，內(nèi)容應(yīng)包括中文翻譯件與原文一致的字樣）。如上傳的電子圖片資料涉嫌故意造假，不符合審核標(biāo)準(zhǔn)故意上傳騙取獲得掛網(wǎng)資格的，故意漏報、錯報、瞞報價格或惡意申訴、質(zhì)疑等，一經(jīng)查實，中心將按照國家醫(yī)保局《關(guān)于建立醫(yī)藥價格和招采信用評價制度的指導(dǎo)意見》的相關(guān)規(guī)定處理，并將處理結(jié)果抄送國家和省級相關(guān)部門。

2.申報藥品價格要求

2.1所有申報藥品以該藥品最小零售包裝填報價格（注射劑（含水針、粉針、輸液等各類注射劑）以及其他劑型統(tǒng)一以最小制劑單位（具體如支、瓶、袋，組合包裝按套）申報價格）。

2.2通過質(zhì)量和療效一致性評價同通用名藥品（以下簡稱過評同通用名藥品）：常態(tài)化申請掛網(wǎng)的過評同通用名藥品，其申報掛網(wǎng)價格不高于參比制劑掛網(wǎng)價格70%。（參比制劑價格參照已在吉林省掛網(wǎng)藥品計算，如存在多個參比制劑掛網(wǎng)的，則按照掛網(wǎng)價格最低的計算。如同通用名同劑型參比制劑存在不同規(guī)格掛網(wǎng)的應(yīng)按照規(guī)格差比方式計算申報規(guī)格的70%掛網(wǎng)限價)。

2.3未通過質(zhì)量和療效一致性評價同通用名藥品（以下簡稱未過評同通用名藥品）：常態(tài)化申請掛網(wǎng)的未過評同通用名藥品，其申報掛網(wǎng)價格不高于參比制劑掛網(wǎng)價60%。（參比制劑價格參照已在吉林省掛網(wǎng)藥品計算，如存在多個參比制劑掛網(wǎng)的，則按照掛網(wǎng)價格最低的計算。如同通用名同劑型參比制劑存在不同規(guī)格掛網(wǎng)的應(yīng)按照規(guī)格差比方式計算申報規(guī)格的60%掛網(wǎng)限價)。

2.4未通過質(zhì)量和療效一致性評價同通用名藥品原則上不高于過評藥品最低價掛網(wǎng)價格（需同時滿足2.3規(guī)則）。

2.5如申報藥品通用名已開展集采的，未過評仿制藥掛網(wǎng)價格應(yīng)不高于集采最高價中選價格（需同時滿足2.2、2.3規(guī)則）。

2.6如申報掛網(wǎng)藥品存在同通用名同劑型同規(guī)格多個包裝的，應(yīng)先滿足2.2、2.3、2.4、2.5規(guī)則后，按照不同包裝之間應(yīng)符合包裝差比規(guī)則計算價格。如吉林省平臺存在申報企業(yè)同通用名同劑型同規(guī)格其他包裝的，按照平臺內(nèi)已掛網(wǎng)的同規(guī)格最小包裝作為代表品進(jìn)行差比計算。

2.7如申報掛網(wǎng)藥品存在同通用名同劑型多個規(guī)格的，應(yīng)先滿足2.2、2.3、2.4、2.5規(guī)則后，按照不同規(guī)格之間應(yīng)符合規(guī)格差比計算價格。如吉林平臺存在申報企業(yè)同通用名同劑型不同規(guī)格的，按照平臺內(nèi)已掛網(wǎng)的不同規(guī)格作為代表品分別計算，取最低的制劑價格差比換算后的包裝價格作為掛網(wǎng)價格。如存在不同規(guī)格且為多個包裝的情況，參照第2.6規(guī)則計算制劑價格后按照規(guī)格差比取低值作為限價。

2.8如申報藥品的參比制劑為集采中選的，通過質(zhì)量和療效一致性評價藥品豁免2.2規(guī)則。未通過質(zhì)量和療效一致性評價藥品豁免2.3規(guī)則，同時不得高于通過質(zhì)量和療效一致性評價藥品最低價格。

2.9掛網(wǎng)價格按照國家醫(yī)保局下發(fā)的“掛網(wǎng)藥品價格一覽表”價格采集，不再區(qū)分活躍區(qū)、不活躍區(qū)。

2.10如化學(xué)藥品，同質(zhì)量層次、同通用名、同劑型、同規(guī)格、不同廠家藥品掛網(wǎng)價格懸殊的；生物制劑產(chǎn)品，同質(zhì)量層次、同通用名、同劑型、同規(guī)格、相同適應(yīng)癥、不同廠家藥品掛網(wǎng)價格懸殊的；中成藥，適應(yīng)癥或功能主治相同（區(qū)分天然牛黃、體外培育牛黃、人工牛黃、天然麝香、人工麝香），不同廠家藥品價格懸殊的，省公共資源交易中心將按照國家醫(yī)保局《關(guān)于落實信息互聯(lián)互通推進(jìn)掛網(wǎng)藥品價格治理的通知》（國醫(yī)保函〔2023〕67******辦公室關(guān)于規(guī)范注射劑掛網(wǎng)工作的通知》（醫(yī)保辦函〔2024〕61號）和省醫(yī)保局《關(guān)于開展“上網(wǎng)店、查藥價，比數(shù)據(jù)，抓治理”專項行動的函》文件要求組織專家進(jìn)行撮合談判。

2.11******管理局發(fā)布的《總局關(guān)于發(fā)布化學(xué)藥品注冊分類改革工作方案的公告》（2016年第51號）注冊管理和國家藥監(jiān)局《關(guān)于發(fā)布仿制藥參比制劑目錄的通告》的藥品為準(zhǔn)。

2.12國家談判藥品（含競價藥品）協(xié)議期內(nèi)按照相應(yīng)價格掛網(wǎng)。協(xié)議期內(nèi)，若談判藥品或競價藥品新增或存在醫(yī)保目錄未載明的規(guī)格，企業(yè)需要向國家醫(yī)保局提出申請，并由雙方根據(jù)協(xié)議條款明確新的掛網(wǎng)價格。按照國家談判的價格申報。

2.13國家集采中選企業(yè)如有未在“供應(yīng)清單”且在采購文件范圍內(nèi)的其他規(guī)格和包裝產(chǎn)品，以中選價格為基準(zhǔn)，按照《藥品差比價規(guī)則》確定掛網(wǎng)價格申報。

2.14省級（省際）集中帶量采購中選企業(yè)如有未在“供應(yīng)清單”且在采購文件范圍內(nèi)的其他規(guī)格和包裝產(chǎn)品，中選企業(yè)可向牽頭省份申請增補新規(guī)格，以中選價格為基準(zhǔn)，按照《藥品差比價規(guī)則》確定掛網(wǎng)價格申報。

2.15國家及省級短缺藥品清單和臨床必需易短缺藥品重點監(jiān)測清單藥品按照國家下發(fā)的《短缺藥品價格的風(fēng)險管理操作指引》要求申報。

三、其他事宜

1.已掛網(wǎng)藥品在其他省份產(chǎn)生新的更低的省級中標(biāo)（掛網(wǎng)）價格時，企業(yè)應(yīng)在中標(biāo)（掛網(wǎng)）價格公布后30日內(nèi)主動向吉林省公共資源交易中心申請更新價格。拒不申報的，中心將約談相關(guān)企業(yè)，企業(yè)仍不聯(lián)動價格的，將按照國家醫(yī)保局《關(guān)于建立醫(yī)藥價格和招采信用評價制度的指導(dǎo)意見》的相關(guān)規(guī)定處理。

2.同一企業(yè)、同通用名、同劑型、不同規(guī)格的藥品聯(lián)動全國最低價格時不應(yīng)倒掛或價格畸形，如發(fā)現(xiàn)價格倒掛或價格懸殊的，將按照相關(guān)要求進(jìn)行調(diào)整。

3.******辦公室關(guān)于規(guī)范注射劑掛網(wǎng)工作的通知》（醫(yī)保辦函〔2024〕61號）通知要求，申報企業(yè)申報藥品劑型為注射劑（含水針、粉針、輸液等注射劑類型）的以最小制劑（具體如支、瓶、袋等，組合包裝按套）申報掛網(wǎng)。

4.《吉林省掛網(wǎng)藥品集中采購業(yè)務(wù)辦事流程3.0版（試行）》自2026年1月1日起執(zhí)行，同時《吉林省掛網(wǎng)藥品日常信息變更辦事流程(2.0版)》廢止。

5.吉林省掛網(wǎng)藥品“兩票制”界定規(guī)則及要求另行通知。

6.吉林省掛網(wǎng)藥品集中采購業(yè)務(wù)辦事流程如遇國家或省級政策調(diào)整，省公共資源交易中心將另行通知。

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附件：1.法定代表人授權(quán)書

2.吉林省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購賬號申請表

3.吉林省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品賬戶信息變更申請表

4.吉林省基層藥品網(wǎng)采系統(tǒng)法人信息變更申請表

5.生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)帳號、密碼重置申請書

6.全國省級最低價格承諾書

7.醫(yī)藥企業(yè)價格和營銷行為信用承諾書

8.嚴(yán)格執(zhí)行藥品“兩票制”和“網(wǎng)上采購配送”承諾書

9.吉林省基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)網(wǎng)采藥品貨款“省級統(tǒng)一結(jié)算”工作配送企業(yè)財務(wù)信息備案表

10.保證供應(yīng)承諾函

11.藥品轉(zhuǎn)廠變更申請書

12.吉林省藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)生產(chǎn)/代理企業(yè)用戶使用手冊

??????????????????????????????????????? ?吉林省公共資源交易中心

???????????????????????????????????????? （吉林省政府采購中心）

??????????????????????????????????????????? ?2025年12月31日

來源：

初審：馬銘

復(fù)審：朱惠時

終審：趙煥春