項目

項目名稱

備注

二

4K3D超高清顯微手術成像系統(tǒng)（雙目手術放大鏡）

1、主要功能要求

（1）通過與手術顯微鏡無縫融合，利用3D數(shù)字化成像技術，為術者提供超越目鏡的手術感受，可通過3D顯示器，可以輕松舒適的姿態(tài)實現(xiàn)對手術界面的觀察與手術。

（2）可通過設備改造升級，在原手術顯微鏡上加裝3D 數(shù)字化成像觀察系統(tǒng)，即可實現(xiàn)3D外視鏡的效果，擴展功能相當于市場上500萬以上的頂級手術顯微鏡的功能。

（3）通過4K超高清分辨率和3D立體視覺技術，術者抬頭觀看大屏幕進行手術。

（4）3D數(shù)字化成像觀察系統(tǒng)系統(tǒng)提供實時的視頻錄制、存儲、拷貝、回放、直播、剪輯、分享等用途，可用于術后診斷、醫(yī)師培訓、教學演示、會議交流、學術刊發(fā)等。

2、主要技術參數(shù)

（1）攝像機傳感器采用雙1/1.8英寸高感光CMOS芯片，約2*3840*2160分辨率。

（2）圖片輸出：≥3840*2160像素；視頻輸出≥3840*2160@60fps；圖像延時：≤30ms。

（3）系統(tǒng)操作屏：≥15.6寸高清電容觸摸屏。

（4）工作站硬盤容量：≥固態(tài)120GB 機械4TB。

（5）3D顯示器尺寸：≥55英寸，分辨率≈3840×2160@60fps，3D顯示。

（6）視頻輸入接口：HDMI2.0；視頻輸出接口：HDMI2.0，DVI，DP；存儲接口：USB3.0*2。

（7）醫(yī)用臺車框架材質：高強度鋁合金，碳鋼，置物臺面負荷：≤5kg，顯示器掛架承重：≤40kg。

3、配置清單

配置清單包含但不限于：4K3D顯微手術攝像機*1套、偏光式3D顯示器*1套、視頻工作站（含軟件）*1套、醫(yī)用臺車*1臺、3D眼鏡*10副等。

四

鼻阻力儀

1、主要功能要求

（1）同時支持 1984 年傳統(tǒng)四象限鼻阻力與 2010 年4相位鼻阻力雙系統(tǒng)，內(nèi)置兩套傳感器，適配不同臨床場景。測試技術：特定壓力點（75/100/150/300Pa）與連續(xù)壓力 Broms 測試互補，Broms 法可覆蓋約 30% 無法達到固定 150Pa 壓力的患者。支持前后端測試（主動前鼻測壓 / 后鼻測壓），適配單側 / 雙側鼻腔與不同呼吸模式評估。

（2）客觀量化鼻腔阻力，區(qū)分可逆性黏膜阻塞（如變應性鼻炎）、不可逆性結構阻塞（如鼻中隔偏曲、鼻息肉）與鼻瓣塌陷。

2、主要技術參數(shù)

（1）特定壓力75/100/150/300Pa鼻腔流量值，特定壓力75/100/150/300Pa測試吸氣阻力值。特定壓力75/100/150/300Pa測試呼氣阻力值。

（2）連續(xù)壓力Broms測試吸氣阻力值和呼氣阻力值。

（3）可選嗅覺測試。

（4）帶有兩種鼻阻力:1984年及2000年歐洲標準”4象限鼻阻力” ；篩查鼻阻力包含軟件及相應的硬件。

（5）鼻阻力操作軟件可升級鼻聲反射儀軟件集成在一起成為二合一功能軟件，便于病例的分析、管理及查詢。

（6）鼻阻力具有至少兩種方法測量鼻阻力：標準的前端測量；精確的后端測。

（7）具有至少兩種檢測技術檢測鼻阻力：特定壓力75/100/150/300Pa檢測法；連續(xù)壓力 Broms檢測法。

3、配置清單

包含但不限于：鼻阻力儀主機*1臺；鼻阻力測試探頭*1個；測試面罩*5個；鼻測試探管*10個，鼻阻力測試軟件*1個，電腦工作站*1個等。

七

全高清攝像系統(tǒng)

（含動態(tài)喉鏡功能）

1、主要功能要求

（1）主要功能：

1.1利用頻閃光源同步聲帶振動頻率，使高速運動的聲帶在視覺上變?yōu)槁僖苿?，從而清晰捕捉聲帶表面的黏膜波動態(tài)變化。

1.2支持0°~360°相位調(diào)節(jié)，實現(xiàn)聲帶閉合相、開放相等任意振動階段的“靜止畫面”凍結觀察。

1.3集成1080P全高清攝像系統(tǒng)，提供明亮、高對比度的圖像質量，確保細節(jié)清晰可見。

1.4具備實時圖像拍攝、錄像、緩慢播放等功能，便于完整記錄診療過程并用于后續(xù)分析或教學演示。

（2）解決臨床問題：提升早期喉癌篩查準確率、精細評估聲帶結構與運動、分析聲帶閉合不全、振動不對稱等問題。

（3）適應癥：早期聲帶癌及癌前病變篩查、聲帶良性腫物評估、聲帶麻痹與運動功能障礙鑒別、嗓音功能評估、其他慢性喉病輔助診斷。

（4）開展新技術：嗓音功能定量評估、早期喉部病變精準診斷、微創(chuàng)手術引導與術中評估、遠程會診與教學記錄。

2、主要技術參數(shù)

（1）集成監(jiān)視器、LED 光源、全高清攝像機控制裝置和帶有集成網(wǎng)絡功能的文儲系統(tǒng)。

（2）集成照明光源、攝像主機（用于圖像處理和文獻記錄）以及監(jiān)視器（顯示圖像），具有頻閃檢查功能。

（3）屏幕全高清顯示，分辨率≥1920×1080p，屏幕具有觸摸控制功能純平面板，便于清潔，集成觸控鍵盤，也可外部連接鍵盤控制，集成 LED 光源，均勻高光照明，色溫5700K，冷光源輸出總光通量≥630 lm。

（4）具有頻閃檢查功能，在頻閃模式下，支持顯示的參數(shù)≥4種。

（5）支持慢動作模式下動態(tài)圖像掃描頻率調(diào)節(jié)范圍設置，設置檔位≥6檔。

（6）攝像頭接口≥2個，兼容硬性、軟性以及一次性內(nèi)窺鏡。

（7）耳內(nèi)鏡、鼻內(nèi)鏡：分辨率≥9.36lp/mm、有效景深范圍≥3‐98mm、在 A 標準照明體下的顯色指數(shù) Ra≥91。

（8）喉鏡：分辨率≥9.36lp/mm、有效景深范圍≥3‐100mm、在 A 標準照明體下的顯色指數(shù) Ra≥85。

3、配置清單

包含但不限于：內(nèi)窺鏡攝像主機*1、HX攝像頭*1、導光束*1、頻閃用腳踏開關*1、麥克風套件*1、 0°直視式內(nèi)鏡*1、0°內(nèi)鏡*1、70°喉鏡*1、手柄*1、纖維鼻咽喉鏡*2等。

九

肌電誘發(fā)與反應儀

1、主要功能要求

（1）甲狀腺手術中顯露喉返神經(jīng)時，可避免肉眼難以識別前次手術瘢痕粘連、解剖結構紊亂和甲狀腺癌侵及喉返神經(jīng)等復雜甲狀腺手術中顯露喉返神經(jīng)的問題。

（2）對于患者：避免術中的喉返神經(jīng)損傷、提高患者預后效果。

（3）對于醫(yī)生：術中辨認解離神經(jīng)，術后神經(jīng)功能預測。降低手術過程中醫(yī)源性損傷所造成的神經(jīng)缺損風險。

2、主要技術參數(shù)

（1）主機：4-8通道監(jiān)護：可任意單獨選擇或同時選擇；事件閾值控制和顯示：增加可調(diào)觸摸鍵，閾值顯示，總調(diào)節(jié)范圍為20μV到2500μV。

（2）阻抗測量控制：內(nèi)置專用的電極檢查鍵測量阻抗，實時測量。

（3）假象檢出和排斥：

3.1假象排除：自動通過中性組織中的參考電極檢出，排除假信號。

3.2靜音探測器：增強了抗干擾能力，自動測量電凝和電刀的輸出，至少1個靜音接口，方便連接。

3.3失真監(jiān)測功能：可區(qū)分失真信號和肌電圖信號，同時過濾了大多數(shù)的失真信號，減少噪音。

（4）顯示/觸摸屏：

4.1垂直顯示：20,100,500.1000，2000，10000,50000和100000μV等。

4.2時間顯示： 25ms,50ms,100ms 和20s等。

4.3屏幕顯示：至少三種用戶界面模式：設置，監(jiān)控和報告。

（5）記錄電極

5.1皮下記錄類型：鉤線式/成對的針式皮下電極，確保同一電極插入監(jiān)護神經(jīng)支配的相應肌肉群

5.2 EMG氣管插管電極：可以監(jiān)護喉返神經(jīng)、迷走神經(jīng)運動支。

（6）刺激電極：

6.1刺激類型：恒定電流，單相方波

6.2刺激的頻率：可選擇,1,4,7,10Hz等

6.3刺激的周期：可選擇，50,100,150,200,250uS等

6.4范圍： 0-30毫安

6.5刺激控制：數(shù)字控制，可每一步調(diào)節(jié)0.01, 0.05, 1.0, 5.0mA等

6.6刺激調(diào)節(jié)：逐級調(diào)節(jié)觸摸鍵

6.7刺激測量：內(nèi)置測量實際投遞到手術區(qū)間的刺激電流的大小，分辨率為0.01-0.03mA（±0.02mA），不用擔心刺激投遞效果

6.8刺激探頭：單極刺激電極、雙極刺激電極

6.9帶刺激的手術器械：可升級帶刺激的手術器械，可以在手術同時進行刺激，提高手術的準確性和效率，更好的監(jiān)護神經(jīng)，

6.10 APS監(jiān)測：可以進行實時連續(xù)監(jiān)控

6.11雙極電灼: 可在使用雙極電灼術中進行同步監(jiān)控

6.12雙路監(jiān)控：可同時使用至少2個刺激器。

（7）聲頻輸出

7.1 EMG及事件音調(diào)信號：不同的音調(diào)和聲音提示，表示EMG活動的情況和刺激的情況。

7.2 迷你型插口：標準結構為使用立體聲耳機單獨聽。

7.3 RCA音頻插口：可輸出音頻信號，在使用工業(yè)標準記錄裝置時，這些信號可負載到一個視頻信號上。

十二

射頻控溫熱凝器

1、主要功能要求

（1）多種射頻治療模式：具有1-4路輸出，熱凝時可以分別設置四個不同溫度和四個不同治療時間，實時控制四個電極的溫度，保證治療的安全，可以同時治療至少四個不同靶點。

（2）具有雙相刺激波，單相刺激波，至少2種刺激波形。

（3）支持自動緩升功能；支持柱狀圖顯示

（4）脈沖射頻模式具有溫度模式，電壓模式和脈寬模式。連續(xù)射頻具有標準模式和階躍模式，使用階躍模式時，可以預先設定各個溫度所需要的時間，啟動后自動按照設定參數(shù)執(zhí)行，完成全部溫度和時間后自動停止

（5）超大觸摸屏，≥12英寸全觸摸屏操控，簡便直觀，界面簡潔、切換自如，全中文操作系統(tǒng)；菜單簡潔，方便操作，人工智能模式、常用參數(shù)儲存功能、自動化控制調(diào)節(jié)系統(tǒng)，全自動控制功率，無需手動調(diào)節(jié)；運動/感覺刺激可快捷切換，也自動記錄常用刺激參數(shù)，刺激過程可同時觀察電極溫度。

（6）射頻輸出時全面監(jiān)控工作狀態(tài)，遇到異常時停止射頻輸出并彈出功率輸出異常報警、超溫報警、斷開報警等。

（7）射頻輸出功率≈70W。

（8）在連續(xù)射頻和脈沖射頻時，支持獨立設定每根電極的熱凝溫度和治療時間，并支持工作過程中溫度可直接調(diào)節(jié)，無需停機。

（9）具有高溫脈沖，高電壓脈沖，高頻脈沖功能，。

（10）電極可同時產(chǎn)生熱量和熱凝，范圍大。

（11）適應癥范圍為：

各類慢性、頑固性、疑難性疼痛、頸、腰椎間盤突出的微創(chuàng)治療、脊柱根性疼痛（后小關節(jié)紊亂和根性壓迫）、神經(jīng)源性疼痛（三叉神經(jīng)痛、術后痛、帶狀皰疹后遺痛、星狀神經(jīng)節(jié)性偏頭痛、交感源性疾患）、配合立體定向頭架還可治療帕金森氏病、舞蹈病、扭轉痙攣等神經(jīng)細胞團異常病變。

2、主要技術參數(shù)

（1）電阻抗測量: 30-2999Ω，使用時可分別同時顯示每一路的阻抗值

（2）電刺激模式：具有恒定電流、恒定電壓刺激功能。

（3）多種射頻治療模式：具有1-4路輸出，熱凝時可以分別設置四個不同溫度和四個不同治療時間，實時控制四個電極的溫度，保證治療的安全，可以同時治療四個不同靶點。

（4）脈沖射頻電壓:有效值為20Vrms(28Vp)-99Vrms(140Vp)，支持高壓脈沖射頻。

（5）射頻輸出功率：70W，有效保證了脈沖射頻的高電壓輸出和連續(xù)射頻的升溫能力，機器工作穩(wěn)定。

（6）全觸摸屏模式：≥12英寸全觸摸屏操控，簡便直觀，界面簡潔、切換自如。

（7）智能模式：設備根據(jù)自動檢測并識別電極的連接數(shù)量和情況，智能選擇進入單針單極、多針單極射頻模式，并根據(jù)射頻治療模式智能選擇相應常用參數(shù)組，方便操作。

3、配置清單

包含但不限于：射頻消融治療儀、長電極針、短電極針、多路單電極鏈接電纜、塑料高溫消毒盒、電源線等。

十三

內(nèi)熱針治療儀

1、主要功能要求

可廣泛用于疼痛科、康復科、針灸科、骨科等科室，能有效的治療頸腰背和關節(jié)部位疼痛類疾病，如頸椎病、肩周炎、頸源性頭痛、腰椎間盤突出癥以及各種軟組織損傷性疾病，尤其對于風濕類疾病。

2、主要技術參數(shù)

（1）顯示屏電阻式觸摸液晶屏。

（2）設備溫度模式為統(tǒng)一設定模式，并實時顯示每根針加熱溫度。

（3）智能尋針功能，能精準查找每個通道的針的部位。

（4）病案管理功能，方便歷史數(shù)據(jù)查詢

（5）至少兩種內(nèi)熱針型號可供選擇。

（6）控溫內(nèi)熱針具有0.7mm-1.07mm至少三種不同直徑選擇

（7）具有4cm-12cm多種不同長度，適合各種深淺不同部位使用

（8）測溫精度：±2℃ 測溫范圍：30℃－65℃，溫度設定范圍：35℃－60℃

控溫精度：±2℃，具有低、中、高三個溫度段進行選擇。

（9）治療時間最大可設定99分鐘

（10）設備最大支持32路輸出，整體輸出功率不大于80VA，即單根功率＜2.5VA

3、配置清單

包含但不限于:內(nèi)熱針治療儀1臺、控溫內(nèi)熱針32根、熱針控制盒、內(nèi)熱針消毒盒、內(nèi)熱針全套臺車等。

十四

鏡下融合手術系統(tǒng)(含手術器械）

1、主要功能要求

（1）是技術集合體，與高清攝像、光源一體機共同使用，完成頸后，胸后，腰后及部分中央狹窄等手術。

（2）可以兼容EndoLIF，Uless 靶點技術和簡式技術。

（3）可以完成頸椎360度全頸椎減壓手術系統(tǒng)以及胸、腰側路270°；后路270°全面減壓，及U-EndoLIF手術。

2、主要技術參數(shù)

（1）內(nèi)窺鏡注冊證載明的適用范圍為“適用于脊柱外科手術”。

（2）透明工作套管1支，前端斜面，后端帶把手；內(nèi)徑≥6.5mm，外徑≤9.0mm，長度≥130mm。

（3）方型骨鏟1支，長度≥320mm，直徑≤4.5mm；工作端寬度≤10mm。

（4）刮勺1支，直徑≤4.0mm，長度≥300mm；工作頭端：角度≥70°，寬度≥4.5mm

（5）工作套管1支，內(nèi)徑≥15mm，外徑≤16mm，長度≥120mm，半開口形態(tài)，后端手柄長度≥60mm。